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盛婕:自我加壓做好產(chǎn)品開發(fā)

發(fā)布日期:2010-02-24 瀏覽次數(shù):3251 來源:


  在研發(fā)部,出長差是件稀疏平常的事情。為此,常有人羨慕我們,認(rèn)為出差在外可以順便游覽一下異地風(fēng)光,是一份美差。其實對我們來說完全不是這樣,我們出差,意味著在異地他鄉(xiāng)更加辛苦的工作。
  記得剛過完牛年的元宵節(jié),公司派我和陳慶玉去天津協(xié)助藥物研究院進(jìn)行新產(chǎn)品的臨床前研究。這個產(chǎn)品是個復(fù)方制劑,其中的一種組份日服用劑量一般為每天1~4mg,另一種組份日服用量為1~1.5g。兩種主藥含量比例相差近千倍。而我們所研發(fā)的品種,更是在釋放行為上有截然相反的要求。其中一種組份需要30分鐘內(nèi)迅速釋放,另一種組份卻需要10小時緩慢釋放。這樣的高要求給研發(fā)帶來了很大的難度,但是市場的需求始終是第一位的。技術(shù)上的困難是挑戰(zhàn)也是機遇。技術(shù)門檻跨不過去,品種將面臨停滯,跨過去,技術(shù)就可以轉(zhuǎn)化為效益。為了完成這個項目,我們歷時2個多月,經(jīng)歷了無數(shù)次的失敗和嘗試,終于階段性完成了該項目的臨床研發(fā)工作。
  在天津工作期間,每天早上7點多就要趕到實驗室,開始做其中一個組份的釋放。而白天,我又要在另一個實驗室進(jìn)行另一個組份的全溶出試驗。有時還需要試驗另一個處方。我們經(jīng)常工作到晚上8、9點,取樣、稀釋、測定,進(jìn)行數(shù)據(jù)計算分析,匯總。再準(zhǔn)備第二天的溶出。第二天7點多,再“重復(fù)”前一天的工作。這種狀況一直持續(xù)了半個多月。
  我們在做有關(guān)物質(zhì)檢查方法學(xué)時也遇到了困難。其結(jié)果關(guān)系到藥物的安全性和藥物的有效期的制定。為了摸索出最優(yōu)的檢測條件,我們考察了上百個條件,近千份樣品。經(jīng)常出現(xiàn)這樣的情況,已經(jīng)試驗到晚上9點多了,但是還想再試一個條件,說不定下一個就是理想的條件,這樣不知不覺就到了深夜11、12點鐘。
  我和陳慶玉在異地他鄉(xiāng)做實驗,搞研究,我們經(jīng)常相互鼓勵打氣。成功不負(fù)有心人,經(jīng)過2個多月的攻堅以及后期考察,這個品種的處方、工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性以及動物藥代試驗都符合國家相應(yīng)要求。目前,該品種已經(jīng)順利完成資料整理及申報工作,正在進(jìn)行臨床前注冊審批。
  我們做的另一個復(fù)方制劑則是我們公司具有重要意義的品種。說其重要,不僅在于該品種的市場前景較為看好,更在于該品種是我公司第一個從臨床前就開始獨立進(jìn)行研究的品種。
  可能有人認(rèn)為復(fù)方制劑應(yīng)該很簡單,就是兩種或多種藥物的相加。但是,做研發(fā)的人都清楚,復(fù)方的制劑并不是簡單的藥物相加,在制劑摸索中得考慮到必須最大限度地減少兩種藥物的相互作用,在質(zhì)量研究中得考慮到檢測條件必須互不影響。研發(fā)所需的工作量可能會達(dá)到單方制劑的3倍甚至4倍,而反復(fù)也是經(jīng)常出現(xiàn)的事情。就拿這個品種來說,在大家都覺得研發(fā)已經(jīng)做得很順利的時候,在進(jìn)行穩(wěn)定性考察時,發(fā)現(xiàn)已確定的處方有不穩(wěn)定現(xiàn)象。這意味著我們之前的工作幾乎需要全部放棄,需要重新再摸索更優(yōu)的處方。為了趕進(jìn)度,我們幾個人已經(jīng)有好幾個月幾乎沒有休息。把必須在實驗室完成的工作放在實驗室做,晚上回家還要繼續(xù)整理那些不需要試驗的工作。在超負(fù)荷的工作壓力下,在身體出現(xiàn)不適的情況下,姐妹們依然堅持工作。終于,在各位兄弟姐妹的共同努力下,目前,該品種已經(jīng)完成各項試驗,正在準(zhǔn)備注冊申報的最后沖刺。
  我今年被評為公司的優(yōu)秀員工,我很感謝公司。其實,我的這些成功與部門內(nèi)兄弟姐妹的支持是分不開的。很開心能與這么一幫優(yōu)秀的同事并肩作戰(zhàn)。我很感謝公司對我的信任,在品種開發(fā)出現(xiàn)困難時還選擇相信我,讓我繼續(xù)負(fù)責(zé)該品種的研發(fā);很感謝實驗室里所有的兄弟姐妹,在品種研發(fā)進(jìn)度反復(fù)時沒有怨言,出色地完成各種檢驗任務(wù);在研發(fā)進(jìn)程出現(xiàn)異常時,一起討論找出問題所在。更是為了趕進(jìn)度,犧牲自己的時間,加班加點。正是有了大家的支持,才有品種的順利研發(fā),才有我今天的成績。
  在贏得榮譽的同時,我一定將鼓勵化為動力,將失敗轉(zhuǎn)為經(jīng)驗,為公司研發(fā)出新的品種盡自己的力量,為自我價值的實現(xiàn)和自我能力的提升做努力。希望今年的成績比去年更好!

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