二甲雙胍屬雙胍類降糖藥，是目前世界發(fā)達(dá)國家仍在使用的唯一口服雙胍類抗高血糖藥物。她作為抗高血糖的優(yōu)秀藥物，雖系一老藥，但因療效突出，特點(diǎn)鮮明，安全性高，得到國際糖尿病聯(lián)盟組織的高度評價。IDF制定的T2DM全球指南推薦為一線治療藥物。IDF-WPR組織頒布的《2型糖尿病實(shí)用目標(biāo)與治療》的指南中，明確將鹽酸二甲雙胍定為肥胖或超重的T2DM患者的首選藥物，此外，美國還批準(zhǔn)鹽酸二甲雙胍用于兒童和青少年糖尿病患者。
　　長期臨床實(shí)踐證明，鹽酸二甲雙胍與其他口服降糖藥相比，具有以下幾個作用優(yōu)勢：一、不增加體重，甚至還會適度降低體重；二、改善2型糖尿病脂代謝，從而減少患者微血管、大血管病變；三、對2型糖尿病患者具有心臟保護(hù)作用，有效地預(yù)防代謝綜合征和心腦血管并發(fā)癥；四、二甲雙胍的主要作用機(jī)制是抑制肝糖吸收，是抗高血糖藥，不是降糖藥，故極少引起低血糖；五、二甲雙胍長期服用體內(nèi)無積蓄作用（腎功能受損者除外），可足量、全程使用，不傷肝、腎功能，無論輕、中、重度高血糖患者皆可應(yīng)用；六、二甲雙胍是聯(lián)合用藥的重要基石，它既可單藥治療糖尿病，也可方便的與其他降糖藥聯(lián)用，發(fā)揮協(xié)同作用；七，二甲雙胍具有價格相對低廉的優(yōu)點(diǎn)。
　　當(dāng)然，作為鹽酸二甲雙胍普通片劑（即釋片），仍存在很多的不足之處：首先其血漿半衰期和作用持續(xù)時間較短，需一日2~3次服用，長期用藥的依從性較差；其次，普通片劑存在“吸收窗現(xiàn)象”，因二甲雙胍水溶性強(qiáng)，藥物吸收部位集中于胃和小腸上半段，在短時間內(nèi)“突釋”，使藥物濃度過飽和，刺激胃腸道，給病人帶來腹瀉、惡心等副作用，增加病人痛苦。另外，藥物在人體內(nèi)局部吸收飽和，組織濃度大大高于血漿，使其吸收和血漿濃度曲線不平穩(wěn)；第三，二甲雙胍普通片劑血漿半衰期為3小時，不與血漿蛋白結(jié)合，90%以原形從尿中排泄。第四，由于二甲雙胍半衰期短，每天需多次服藥，病人順應(yīng)性差。約60%的2-型糖尿病患者一天需取用幾次，病人容易產(chǎn)生漏服現(xiàn)象，不利于病人血糖控制。
　　為了提高患者的服藥依從性，改善臨床療效，江蘇德源藥業(yè)有限公司成功開發(fā)了具有雙重緩釋效果的鹽酸二甲雙胍緩釋片，并于2008年12月開始正式上市。
　　緩釋片的最大特點(diǎn)是長效，目的是減少患者用藥次數(shù)，改善患者服藥順應(yīng)性，使血藥濃度平穩(wěn)，不致于造成過大的峰谷濃度。與其他二甲雙胍緩釋片劑不同，江蘇德源藥業(yè)有限公司更是采用了凝膠骨架和帶水溶窗的包衣雙重控釋，使藥物釋放更加平穩(wěn)。
　　德源鹽酸二甲雙胍緩釋片為橢圓形片劑，片劑外表采用帶有水溶窗的不可溶包衣膜，該膜包裹著具有親水凝膠骨架的藥物片芯，當(dāng)二甲雙胍口服進(jìn)入人體胃部以后，致孔劑遇水溶解，腸胃中液體通過水溶窗滲入片芯，形成釋藥通道。接著藥物隨親水凝膠在消化液中吸水膨脹，藥物緩慢擴(kuò)散至表面，溶于體液，延長片劑在吸收窗內(nèi)的滯留時間。通過延長釋藥時間，活性藥物不斷滲入胃腸壁細(xì)胞，形成高濃度“貯庫”，再將藥物持續(xù)、恒定釋放入血循環(huán)發(fā)揮降糖作用，達(dá)到減少服藥次數(shù)和減輕對胃腸刺激的目的。
　　由于二甲雙胍具有較強(qiáng)的親水性，德源藥業(yè)的二甲雙胍緩釋片采用了不可溶包衣膜，既可防止片芯藥物吸潮，又可增強(qiáng)藥物制劑的穩(wěn)定性。
　　另外，江蘇德源藥業(yè)有限公司還結(jié)合中國人用藥特點(diǎn)和國內(nèi)外同類產(chǎn)品情況，推出了250mg和500mg兩種規(guī)格的二甲雙胍緩釋片劑，其中250mg規(guī)格主要針對老年患者人群，片形較小，易于吞咽，劑量更易于調(diào)整，藥物釋放更精確。500mg規(guī)格為仿制國外同類產(chǎn)品，針對一般患者群，雖然片型較大，但只需日服一片，病人用藥順應(yīng)性增強(qiáng)，并且按劑量折算，成本更低。

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