1月30日，由江蘇德源藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的四類化學(xué)藥品非布司他片（40mg）獲國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)藥品注冊(cè)證書，批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字H20243126”，且視同通過一致性評(píng)價(jià)。

　　非布司他片適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療，為2-芳基噻唑衍生物，是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。該藥具有高度選擇性，作用強(qiáng)于別嘌醇，主要通過肝臟代謝，不依賴腎排出，對(duì)輕中度腎功能不全者安全有效，副作用小，療效確切?！吨袊?guó)高尿酸血癥和痛風(fēng)診療指南（2019）》推薦非布司他片為痛風(fēng)患者降尿酸的一線用藥。

　　非布司他片最早由日本帝人醫(yī)藥開發(fā)，2008年4月在歐盟獲批上市，商品名：Adenuric；2009年2月在美國(guó)上市，商品名：ULORIC；2011年5月在日本上市，2013年2月在中國(guó)獲批上市，已納入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類。

　　非布司他片（規(guī)格：40mg）的獲批，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，增加銷售的增長(zhǎng)點(diǎn)。