6月25日，江蘇德源藥業(yè)股份有限公司按照化學(xué)藥品4類申報的甲鈷胺片取得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊證書，且視同通過一致性評價。

　　這次申報的甲鈷胺片劑型為片劑，規(guī)格為0.5mg，生產(chǎn)批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字 H20244095”。

　　甲鈷胺片主要用于治療周圍神經(jīng)病。甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。

　　甲鈷胺臨床使用經(jīng)驗(yàn)豐富，是目前國內(nèi)治療周圍神經(jīng)病的一線用藥，也是治療周圍神經(jīng)病變的有效、安全藥物，其能顯著改善患者癥狀和體征。截至公告披露日，國內(nèi)已有17家企業(yè)通過一致性評價。

　　本次甲鈷胺片的獲批，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高公司市場競爭力，增加銷售的增長點(diǎn)。