歡迎訪問(wèn)官網(wǎng)           公告:國(guó)浩律師(南京)事務(wù)所關(guān)于江蘇德源藥業(yè)股份有限公司2021年限制性股票激勵(lì)計(jì)劃第三個(gè)解除限售期解除限售條件成就、調(diào)整2021年限制性股票激勵(lì)計(jì)劃回購(gòu)價(jià)格及回購(gòu)注銷部分限制性股票事項(xiàng)之法律意見(jiàn)書(shū)     公示:2024年第二季度江蘇省危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生單位信息公開(kāi) 

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公司“琥珀酸索利那新片”申報(bào)生產(chǎn)已獲受理

發(fā)布日期:2019-11-25 瀏覽次數(shù):3264 來(lái)源:

  近日,我公司開(kāi)發(fā)的仿制藥琥珀酸索利那新片申報(bào)生產(chǎn)獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的受理通知書(shū)(受理號(hào):CYHS1900794),標(biāo)志我公司又一個(gè)仿制藥品種取得了階段性進(jìn)展。

   琥珀酸索利那新片適應(yīng)治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)。膀胱過(guò)度活動(dòng)癥發(fā)病率隨著年齡的增長(zhǎng)而增加,在我國(guó)60歲以上女性和65歲以上男性是這類疾病的主要群體。目前NMPA已經(jīng)把用于治療老年人特有和多發(fā)疾病且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥物納入優(yōu)先審評(píng)類型。琥珀酸索利那新片屬于新一代M3受體拮抗劑,其原研品牌衛(wèi)喜康迄今已在全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市銷售,已成為歐洲、美國(guó)和日本市場(chǎng)膀胱過(guò)度活動(dòng)癥治療的領(lǐng)導(dǎo)品牌。

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