近日,公司自主研發(fā)仿制的“苯甲酸阿格列汀片”獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,且視同通過一致性評(píng)價(jià)。
苯甲酸阿格列汀片為二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,用于治療2型糖尿病。通過抑制DPP-4活性,減慢腸降血糖素的滅活,并以葡萄糖依賴性方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。與其他降糖尿藥相比,DPP-4抑制劑胃腸道不良反應(yīng)少,低血糖風(fēng)險(xiǎn)較低,且不增加體重。該藥由日本武田藥品工業(yè)株式會(huì)社研發(fā),2010年6月在日本上市 ,2013年7月進(jìn)入中國市場(chǎng)。公司是國內(nèi)第三家獲得苯甲酸阿格列汀片仿制批件的企業(yè)。目前笨甲酸阿格列汀片已被納入2019版國家醫(yī)保目錄(乙類)。