江蘇德源藥業(yè)股份有限公司-官網(wǎng)           公告:關(guān)于依折麥布片獲國家藥監(jiān)局簽發(fā)藥品注冊證書的公告     公示:2024年第三季度江蘇省危險廢物產(chǎn)生單位信息公開 

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公司自主研發(fā)仿制的“苯甲酸阿格列汀片”獲得藥品注冊批件

發(fā)布日期:2020-05-07 瀏覽次數(shù):3520 來源:

  近日,公司自主研發(fā)仿制的“苯甲酸阿格列汀片”獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件,且視同通過一致性評價。
  苯甲酸阿格列汀片為二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,用于治療2型糖尿病。通過抑制DPP-4活性,減慢腸降血糖素的滅活,并以葡萄糖依賴性方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。與其他降糖尿藥相比,DPP-4抑制劑胃腸道不良反應(yīng)少,低血糖風(fēng)險較低,且不增加體重。該藥由日本武田藥品工業(yè)株式會社研發(fā),2010年6月在日本上市 ,2013年7月進入中國市場。公司是國內(nèi)第三家獲得苯甲酸阿格列汀片仿制批件的企業(yè)。目前笨甲酸阿格列汀片已被納入2019版國家醫(yī)保目錄(乙類)。







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