繼我公司鹽酸二甲雙胍緩釋片首家通過一致性評價(jià),那格列奈片和鹽酸吡格列酮片進(jìn)入一致性評價(jià)審評審批程序后,近日,我公司吡格列酮二甲雙胍片(復(fù)瑞彤)一致性評價(jià)申報(bào)獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的受理通知書(受理號:CYHB1950562),標(biāo)志我公司又一個(gè)一致性評價(jià)品種取得階段性進(jìn)展。
吡格列酮二甲雙胍片是噻唑烷二酮類(TZDs)與雙胍類組成的復(fù)方制劑,用于治療2型糖尿病。噻唑烷二酮類鹽酸吡格列酮與二甲雙胍皆具降低胰島素抵抗效果,但二者的作用機(jī)制不同,二者的作用部位也有差別, 吡格列酮主要促進(jìn)外周組織(骨骼肌)攝取葡萄糖,可用于2型糖尿病的胰島素耐受性,而二甲雙胍主要抑制肝葡萄糖輸出,故二者合用,作用集中在代謝缺陷,抗糖尿病效果可加強(qiáng),有助于較單獨(dú)使用二甲雙胍達(dá)到更好的控制血糖,同時(shí)降低了低血糖的發(fā)生率,起到了協(xié)同作用。目前國內(nèi)僅2家企業(yè)持有該品種的批準(zhǔn)文號?! 。ㄖ焖济罚?br/>