江蘇德源藥業(yè)股份有限公司-官網(wǎng)           公告:關于依折麥布片獲國家藥監(jiān)局簽發(fā)藥品注冊證書的公告     公示:2024年第三季度江蘇省危險廢物產(chǎn)生單位信息公開 

股票代碼

832735

吡格列酮二甲雙胍片一致性評價申報收到受理通知

發(fā)布日期:2019-08-07 瀏覽次數(shù):3456 來源:

  繼我公司鹽酸二甲雙胍緩釋片首家通過一致性評價,那格列奈片和鹽酸吡格列酮片進入一致性評價審評審批程序后,近日,我公司吡格列酮二甲雙胍片(復瑞彤)一致性評價申報獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的受理通知書(受理號:CYHB1950562),標志我公司又一個一致性評價品種取得階段性進展。

   吡格列酮二甲雙胍片是噻唑烷二酮類(TZDs)與雙胍類組成的復方制劑,用于治療2型糖尿病。噻唑烷二酮類鹽酸吡格列酮與二甲雙胍皆具降低胰島素抵抗效果,但二者的作用機制不同,二者的作用部位也有差別, 吡格列酮主要促進外周組織(骨骼肌)攝取葡萄糖,可用于2型糖尿病的胰島素耐受性,而二甲雙胍主要抑制肝葡萄糖輸出,故二者合用,作用集中在代謝缺陷,抗糖尿病效果可加強,有助于較單獨使用二甲雙胍達到更好的控制血糖,同時降低了低血糖的發(fā)生率,起到了協(xié)同作用。目前國內僅2家企業(yè)持有該品種的批準文號?!                                        。ㄖ焖济罚?br/>

標簽: 全部

Copyright © 江蘇德源藥業(yè)股份有限公司 備案號:蘇ICP備09077104號 蘇公網(wǎng)安備:32070402010066號 藥品信息服務資格:(蘇)-非經(jīng)營性-2021-0088 技術支持:極致CMS