藥品質(zhì)量是制藥企業(yè)的立身之本，GMP則是保證藥品質(zhì)量的核心。實(shí)施GMP的關(guān)鍵是讓全體人員真正樹(shù)立起GMP意識(shí)，通俗講人員是根本，人員是藥品生產(chǎn)的首要條件，想保證好藥品質(zhì)量，做好GMP管理，人員業(yè)務(wù)能力和素質(zhì)很重要。
　　一、藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，不是檢驗(yàn)出來(lái)的，更不是監(jiān)督出來(lái)的

　　企業(yè)GMP管理人員人數(shù)有限，不可能時(shí)時(shí)刻刻監(jiān)督藥品生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)，這就要求生產(chǎn)人員牢固樹(shù)立GMP意識(shí)，形成GMP生產(chǎn)思維和習(xí)慣。但往往生產(chǎn)人員在完成生產(chǎn)的同時(shí)一般不會(huì)去主動(dòng)學(xué)習(xí)GMP，這就要求GMP管理人員適時(shí)安排相應(yīng)的培訓(xùn)，幫助他們?nèi)バ纬蒅MP生產(chǎn)思維和習(xí)慣，繼而減少生產(chǎn)人員在生產(chǎn)過(guò)程中的失誤，生產(chǎn)出合格的藥品。
　　二、中國(guó)成為ICH會(huì)員國(guó)，制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的要求也要與國(guó)際接軌

　　2017年CFDA加入ICH，中國(guó)成為ICH會(huì)員國(guó)。這意味著中國(guó)制藥行業(yè)將執(zhí)行國(guó)際更高的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，ICH-Q（1-12）對(duì)保證藥品質(zhì)量方面的相關(guān)論題做了較為全面和具體的要求，對(duì)于中國(guó)制藥企業(yè)，不僅僅GMP管理人員要充分了解這些，也要保證企業(yè)所有人員對(duì)這些內(nèi)容的熟知。不進(jìn)步就會(huì)被淘汰，這是自然規(guī)律。
　　三、政策在變，要求在變，思維也要變

　　隨著國(guó)家法律法規(guī)的變更，企業(yè)的規(guī)章制度隨之相應(yīng)調(diào)整，新產(chǎn)品的投產(chǎn)，相應(yīng)工藝規(guī)程SOP，管理制度等的制定，生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，相關(guān)軟件要進(jìn)行重新修訂等等，這些變化只有通過(guò)不斷的培訓(xùn)才能實(shí)踐到實(shí)際操作中，員工調(diào)換工作崗位也必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，考核合格才能上崗，操作中的這些變化，決定了操作人員不可能一次培訓(xùn)就能滿(mǎn)足生產(chǎn)的需要。所以實(shí)施GMP和人員培訓(xùn)的相關(guān)工作是長(zhǎng)期的，動(dòng)態(tài)的，不是一成不變的，更不是一蹴而就的。
　　四、培訓(xùn)不能流于形式，培訓(xùn)不僅僅是一份培訓(xùn)考核試卷

　　如果人員素質(zhì)不過(guò)關(guān)，即使建設(shè)有先進(jìn)的生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備等硬件，編寫(xiě)出再好的管理軟件，都是徒勞，培訓(xùn)工作是提高員工素質(zhì)的最直接途徑，不能流于形式，企業(yè)需要認(rèn)真對(duì)待。培訓(xùn)工作要規(guī)范化、制度化。企業(yè)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況成立一個(gè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)開(kāi)展人員培訓(xùn)工作，制定相應(yīng)制度對(duì)培訓(xùn)工作進(jìn)行管理，制定培訓(xùn)計(jì)劃，按計(jì)劃實(shí)施，培訓(xùn)不能流于形式，而要注重結(jié)果，每次培訓(xùn)結(jié)束采取適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)受培訓(xùn)人員進(jìn)行考核。
　　五、培訓(xùn)工作該如何開(kāi)展

　　培訓(xùn)工作要循序漸進(jìn)，首先要在思想上形成GMP的科學(xué)意識(shí)，再根據(jù)崗位分配進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)。

 　　培訓(xùn)可以采取多樣化的培訓(xùn)方式提高培訓(xùn)效果，不能拘泥于上面講下面聽(tīng)的一般模式，只要能提高培訓(xùn)效率的模式均可大膽使用，如課堂上模擬生產(chǎn)車(chē)間，讓受訓(xùn)者扮演不同的角色用自己的語(yǔ)言來(lái)組織，描述這些程序或者讓幾個(gè)受訓(xùn)者組成一條生產(chǎn)線(xiàn)，口述產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程，這些方式既能使受訓(xùn)者有效的接受理論知識(shí)又能很好的把理論和實(shí)際結(jié)合起來(lái)，避免死記硬背，生搬硬套。對(duì)于培訓(xùn)后的考核，也可采取多種方式，筆試、口述、現(xiàn)場(chǎng)操作等等，只要能達(dá)到檢驗(yàn)的目的即可。

 　　培訓(xùn)也要理論聯(lián)系實(shí)際，因人施教。不同工作崗位，需要學(xué)習(xí)和掌握的重點(diǎn)不同，對(duì)同一內(nèi)容需要掌握的程度不同，而且受訓(xùn)人員由于文化程度、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不同，對(duì)所介紹內(nèi)容接受程度和理解能力是有區(qū)別的，所以對(duì)不同的崗位應(yīng)提出不同的要求。

 　　總之培訓(xùn)的目的是提高人員素質(zhì)，培訓(xùn)人員要做到有計(jì)劃、有教材、有考核、有記錄，要確保各級(jí)管理人員、質(zhì)量檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)操作人員（包括維修、清潔人員）均經(jīng)過(guò)藥品GMP的培訓(xùn)。俗話(huà)說(shuō)磨刀不誤砍柴工，好的培訓(xùn)是企業(yè)健康長(zhǎng)期發(fā)展的動(dòng)力，往往在企業(yè)運(yùn)行中會(huì)起到事半功倍的效果。 

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